创新药古塞奇尤单抗在华获批治疗溃疡性结肠炎

工人日报-中工网记者 姬薇

5月9日，强生公司宣布特诺雅达[古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）]和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为我国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。

溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病，由免疫系统的过度反应所引起，可对结肠黏膜造成损害。当前尚无治愈溃疡性结肠炎的方法。患者症状包括腹泻频繁且大便稀烂、直肠出血或血便、持续性腹泻、腹痛、食欲减退、体重下降和疲劳。疾病的高峰发病年龄为20至49岁，主要影响年轻患者，目前我国约有60万的溃疡性结肠炎患者。

此次针对溃疡性结肠炎的获批，是基于关键的2b/3期QUASAR研究的数据，该研究评估了古塞奇尤单抗在对传统治疗、其他生物制剂或JAK抑制剂反应不足或表现出不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的疗效和安全性。

来源：工人日报客户端